Pfizer alopecia
Ritlecitinib
«Las personas con alopecia areata, los dermatólogos y otros profesionales de la salud han estado esperando este día en que haya un medicamento sistémico aprobado por la FDA para esta enfermedad a menudo devastadora. La alopecia areata provoca una pérdida de cabello imprevisible que puede ser parcial o total, y afecta a personas de todas las edades y etnias», 2-4 dijo Brett King, M.D., Ph.D., F.A.A.D., profesor asociado de dermatología en la Facultad de Medicina de Yale e investigador principal del programa BRAVE-AA. «Estoy muy contento de que los adultos con alopecia areata grave puedan ahora tomar OLUMIANT, una píldora que se toma una vez al día. Los resultados de los ensayos clínicos son notables, ya que uno de cada cinco adultos que tomaron OLUMIANT 2 mg/día y uno de cada tres que tomaron OLUMIANT 4 mg/día lograron un rebrote significativo del cabello con una cobertura del 80% o más del cuero cabelludo, y también se lograron mejoras en las cejas y las pestañas en los pacientes que tomaron OLUMIANT 4 mg/día con una pérdida sustancial del cabello en las cejas o las pestañas».
«El día de hoy marca un hito con el primer tratamiento sistémico aprobado por la FDA para los pacientes con alopecia areata, que se enfrentan a retos importantes cada día, como el escaso conocimiento público de la enfermedad, la falta de opciones de tratamiento y el estigma social», dijo Nicole Friedland, presidenta y directora general de la Fundación Nacional de Alopecia Areata (NAAF). «La aprobación de OLUMIANT puede despertar la esperanza de muchos pacientes y fomentar nuevas conversaciones sobre el tratamiento con sus médicos. La NAAF quiere que haya más opciones para nuestra comunidad de pacientes y, con la aprobación de OLUMIANT, ahora se están estableciendo nuevas expectativas de tratamiento en el cuidado de la alopecia areata.»
Pérdida de cabello de Mrna
El estudio se basa en los ensayos clínicos de fase 3 en los que se utiliza baricitinib, un inhibidor de la Janus quinasa (JAK), para tratar la alopecia areata, una enfermedad de la piel a menudo desfigurante que se caracteriza por la pérdida rápida del cabello del cuero cabelludo y, a veces, de las cejas y las pestañas.
Imágenes del antes y el después de los participantes que recibieron 36 semanas de tratamiento para la alopecia areata con baricitinib.La alopecia areata es un trastorno autoinmune en el que el sistema inmunitario del cuerpo ataca los folículos pilosos. Cada año surgen más de 200.000 nuevos casos en Estados Unidos. Aunque la alopecia areata puede desarrollarse en pacientes de cualquier edad, suele darse en personas menores de 40 años.
Para el nuevo estudio, King y sus colegas realizaron dos grandes ensayos aleatorios en los que participaron un total de 1.200 personas. Los participantes eran adultos con alopecia areata grave, que habían perdido al menos la mitad del cabello del cuero cabelludo; muchos habían perdido todo el cabello del cuero cabelludo.
Durante 36 semanas, los participantes recibieron una dosis diaria de 4 miligramos de baricitinib, 2 miligramos de baricitinib o un placebo. A un tercio de los pacientes que recibieron la dosis mayor les volvió a crecer el pelo.
Tratamiento de la alopecia
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el lunes un fármaco llamado baricitinib como el primero para tratar la alopecia areata grave, un trastorno autoinmune que afecta a más de 300.000 personas en Estados Unidos cada año. La alopecia provoca la pérdida temporal o permanente del cabello en forma de parches que puede afectar a cualquier zona del cuerpo con pelo, lo que provoca malestar emocional. Esta afección ha saltado a la palestra recientemente a través de casos de gran repercusión, como el de la actriz de Hollywood Jada Pinkett Smith y el de la diputada Ayanna Pressley. «El acceso a opciones de tratamiento seguras y eficaces es crucial para el importante número de estadounidenses afectados por la alopecia severa», dijo Kendall Marcus, funcionario de la FDA, en un comunicado. «La aprobación de hoy ayudará a satisfacer una importante necesidad no cubierta para los pacientes con alopecia areata grave».
El baricitinib, fabricado por la empresa farmacéutica estadounidense Eli Lilly y conocido por el nombre comercial de Olumiant, pertenece a una clase de fármacos llamados inhibidores de la quinasa Janus. Funciona interfiriendo en la vía celular que conduce a la inflamación.The New York Times dice que Pfizer y Concert Pharmaceuticals «le siguen de cerca con medicamentos similares».
Pfizer alopecia 2022
Se trata de un estudio global de fase 2b/3 para evaluar la seguridad y la eficacia de un fármaco de estudio en fase de investigación (denominado PF-06651600) en adultos y adolescentes (mayores de 12 años) que presentan una pérdida de cabello del 50% o más en el cuero cabelludo. El estudio está controlado con placebo, lo que significa que algunos de los pacientes que entren en el estudio no recibirán el fármaco activo del estudio, sino que recibirán comprimidos sin ingredientes activos (un placebo). Se trata de un estudio de rango de dosis, en el que se investigan 5 regímenes de dosificación diferentes. Será doblemente ciego, lo que significa que el patrocinador, los médicos del estudio, el personal y los pacientes no sabrán si un paciente está recibiendo el fármaco activo del estudio (o la dosis) o un placebo.
ESTUDIO DE FASE 2B/3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y CON DOSIS PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL PF-06651600 EN SUJETOS CON ALOPECIA AREATA (AA) EN ADULTOS Y ADOLESCENTES CON UN 50% O MÁS DE PÉRDIDA DE CABELLO EN EL CUERO CABELLUDO
La elección de participar en un estudio es una decisión personal importante. Hable con su médico y sus familiares o amigos sobre la decisión de participar en un estudio. Para obtener más información sobre este estudio, usted o su médico pueden ponerse en contacto con el personal de investigación del estudio utilizando los contactos que se indican a continuación. Para obtener información general, conozca los estudios clínicos.
