Cto oncologia

Oncología clínica y traslacional

La Oficina de Ensayos Clínicos (CTO) de Massey apoya a los investigadores que realizan investigaciones clínicas, translacionales y de ciencias de la población en Massey. A través de los servicios que se enumeran a continuación, la dirección y el personal de la CTO promueven la realización de investigaciones de alta calidad en seres humanos y facilitan el desarrollo de numerosos estudios relacionados con el cáncer, entre los que se incluyen los siguientes

Las operaciones clínicas proporcionan apoyo al grupo de trabajo de la enfermedad, supervisión del inicio del estudio, selección de pacientes, confirmación de elegibilidad e inscripción, gestión de la actividad del protocolo, recopilación de datos del estudio, procesamiento y preparación de muestras de investigación clínica y colaboración con todos los equipos de atención al paciente para garantizar el cumplimiento de los parámetros del estudio.

Los servicios de regulación proporcionan la gestión de la revisión de la viabilidad de nuevos ensayos, la coordinación de la activación del estudio, la preparación y presentación de solicitudes IND e IDE de la FDA y la gestión general de las actividades de regulación a lo largo del ciclo de vida de un estudio.

El equipo de finanzas de la investigación ayuda con las actividades previas y posteriores a la adjudicación, incluyendo el análisis de la cobertura, la creación del calendario de estudios OnCore, la preparación y negociación de los presupuestos de los estudios, la revisión y ejecución de los contratos en coordinación con el Departamento de Programas Patrocinados de VCU, la revisión de los cargos de la investigación clínica, el pago de los investigadores y de los servicios auxiliares y la conciliación mensual de las cuentas. Este equipo también apoya el desarrollo de presupuestos y/o estimaciones de costes para conceptos de IIT o Cartas de Intención.

Oncología y terapia

El Centro Oncológico Vanderbilt-Ingram tiene un largo historial de excelencia en la realización de investigaciones y ensayos clínicos. A través de la investigación y los ensayos clínicos, hemos ayudado a avanzar en el tratamiento de varios tipos de cáncer. Tenemos mucho cuidado en asegurar tanto la integridad científica como la conducta ética en todos los ensayos clínicos.

La Oficina de Ensayos Clínicos (CTO) ofrece servicios para ayudar a los investigadores de los centros oncológicos a desarrollar, activar y completar ensayos clínicos científicamente meritorios de forma eficiente, rentable y técnicamente sólida. La CTO proporciona servicios para ayudar a los investigadores con:

La oficina de Presupuestos y Contratos trabaja en cooperación con los investigadores principales, los patrocinadores industriales y no industriales, y la Oficina de Gestión de Contratos para desarrollar, negociar y ejecutar presupuestos/contratos completos y conformes para todo tipo de ensayos clínicos. La oficina se encarga de una amplia gama de responsabilidades relacionadas con las funciones de «preadjudicación» del presupuesto, entre ellas:

La Oficina de Cumplimiento realiza presentaciones educativas trimestrales sobre temas relacionados con el cumplimiento de la normativa y comunica mensualmente consejos de cumplimiento sobre las directrices federales, las buenas prácticas clínicas, las políticas institucionales y las normas departamentales de procedimientos operativos (SOP) relativos a la investigación clínica.

La oncología del futuro

Además de la formación permanente que se ofrece a continuación, el CTO del Centro Oncológico de la Universidad de Illinois puede impartir formación individual o en grupo si se solicita. Para programar una sesión de formación, póngase en contacto con Annette Kinsella, especialista en educación de la GC, en [email protected] o en el 312-996-5931.

Dirigido al coordinador de investigación clínica que realiza tareas clínicas, el CTO del UICC ofrece formación y herramientas para documentar el dominio de las competencias clínicas. Los temas incluyen presión arterial, ECG, flebotomía y signos vitales.

Para contribuir a la calidad, la eficiencia y el cumplimiento de los ensayos clínicos, el CTO de la UICC lleva a cabo las tareas de los ensayos clínicos de acuerdo con los procedimientos normalizados de trabajo. El personal de la OTC recibe formación sobre estos procedimientos normalizados de trabajo y todo el personal de la UICC puede acceder a ellos.

Oncología médica

Cátedra William F. Stapp; Profesora Asociada de Medicina; Directora del Programa de Ensayos Clínicos de Fase 1; Directora Asociada de Genómica del Cáncer y Medicina de Precisión; Centro Linda T. y John A. Mellowes de Ciencias Genómicas y Medicina de Precisión

Betty Oleson se encarga de la gestión general del CTO de adultos, incluyendo el presupuesto, las proyecciones de recursos y las funciones de control de calidad, evaluando el rendimiento del personal y el cumplimiento de las buenas prácticas de los ensayos clínicos. Supervisa a todos los gestores y equipos de investigación clínica, incluidas las funciones de regulación y educación y la garantía de calidad.

«Es un gran placer construir y seguir mejorando nuestra infraestructura de CTO para que podamos ofrecer a nuestros pacientes las opciones terapéuticas más novedosas contra el cáncer. Estoy muy orgulloso de nuestro equipo de primera categoría, que está comprometido con la excelencia. El personal está verdaderamente dedicado a sus pacientes, con los que tiene el privilegio de trabajar en una coyuntura vital crítica.»